广东开展“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作

近日，广东药监局组织研讨“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作，进一步推进重点监测工作按时保质开展。会议就医用电子直线加速器、一次性使用血液灌流器及血液净化装置的体外循环血路等3个品种的研究方案展开讨论。流行病学、统计学、临床使用以及审评审批、监督检验、不良事件监测等相关领域的专家对方案科学性、客观性、可操作性提出了建议。

公告原文：

按照广东省医疗器械不良事件重点监测工作方案安排，5月26日，广东省药品不良反应监测中心组织召开“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测研究方案研讨会，认真落实国家药监局有关“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作要求，进一步推进重点监测工作按时保质开展。

研讨会邀请了流行病学、统计学、临床使用以及审评审批、监督检验、不良事件监测等相关领域的专家，就医用电子直线加速器、一次性使用血液灌流器及血液净化装置的体外循环血路 3个品种的研究方案展开深入讨论，对方案科学性、客观性、可操作性提出建议，进一步完善了研究方案。

国家药品不良反应监测中心，省药品监管局相关处室和直属单位、行业协会、合作高校和医疗机构、部分市级监测机构的专家代表，参与重点监测的注册人和哨点医院相关人员参加会议。