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广东省明确医用耗材分类挂网采购思路，直接挂网采购、议价挂网采购和自主采购三种方式并行。
9月2日，广东省药品交易中心发布《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》。
《公告》明确省平台医用耗材采购方式分为直接挂网采购、议价挂网采购和自主采购三种方式，符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定的归属医用耗材管理的医疗器械、归属药品管理的诊断试剂，均可参加省平台挂网采购 。
采购主体包括全省所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）。医保定点社会办医疗机构和零售药店可自愿参加。
直接挂网采购
1、品种范围：
国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材。国家和省要求直接挂网的其他医用耗材。
2.挂网价格：国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。国家和省要求直接挂网的其他医用耗材挂网价格按相关规定执行。
议价挂网采购
1、品种范围：直接挂网采购范围外的医用耗材，纳入议价挂网采购范围。
国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的非中选的医用耗材；其他医用耗材。
2.挂网价格：
（1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的非中选医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。
（2）符合议价挂网采购的其他医用耗材按照就低原则取省平台医用耗材交易系统历史采购价的10%分位值、医疗机构线上填报的最低采购价和最新挂牌价三者之间低值作为拟挂网价格。
如无上述价格信息的，则由生产企业自主申报价格后按申报价格作为拟挂网价格；报名医用耗材自主申报的价格应不高于全国其他省级现执行最低挂网（中标）价格（不含其他省级带量采购中选价格，下同）和广州平台、深圳平台最低交易价格，生产企业并就申报价格的真实性和有效性作出承诺。鼓励生产企业参照其他省级带量采购中选价格自主申报价格。
3、议价挂网采购范围内的医用耗材，医疗机构按不高于挂网价格议价采购。
自主采购
对省平台上无企业挂网的短缺品种、应对公共卫生突发事件的应急审批或紧急紧缺品种、未发生实际交易或其他原因导致采购困难且临床必需、临床使用量极少等类型的医用耗材，医疗机构可搜寻生产企业，按照公平原则协商确定采购价格，在年度采购总金额 5%范围内自主议价采购，并将相关采购信息上传省平台，同时按管理权限报相应医保部门。
动态调整
（一）价格联动
1.直接挂网采购产品：根据国家和省相关采购文件要求和价格联动政策进行价格调整并执行。
2.议价挂网采购产品：省平台每季度按照就低原则联动省内新产生成交价格的加权平均值以及医疗机构线上填报的采购平均价，生产企业确认联动价格后按新确认的挂网价格挂网。
3.在采购期内，企业中选价格和挂网价格进行调整时，应同步更新或重新签订购销合同的成交价格，原合同价格停止执行。鼓励带量采购品种中选企业主动申请调低价格；生产企业每月末最后一天，自主申报全国最低挂网价格。
准入机制
省平台原则上按季度汇总直接挂网、议价挂网采购范围外在省平台新报名生效的医用耗材，组织生产企业按照议价挂网采购方式明确挂网价格后纳入议价挂网采购范围。
退出机制：符合以下条件之一的，将调出挂网范围。
①参加医用耗材采购的企业以低于成本价报价，或者以欺诈、串通、滥用市场支配地位等方式参与采购，取消其两年内参加医用耗材采购的资格并予以公告。
②挂网医用耗材因无法正常生产、产品退市等原因无法正常供应的，生产企业应申请撤销挂网，自撤销生效之日起1年内不能重新申报挂网。
③对被药品监管部门撤销、吊销或者注销医用耗材批准注册/备案文件的医用耗材，予以撤销挂网。
④对出现质量问题的挂网医用耗材，按国家或省主管部门相关规定予以暂停或撤销挂网。
⑤供应主体被列入《全国医药价格和招标采购失信企业风险警示名单》或依据医药价格和招标采购信用评价制度被评定为“特别严重”或“严重”失信等级的，则按相关规定予以暂停或撤销挂网。
⑥在申报及挂网周期内，省平台收到相关有权司法机关对申报企业/挂网医用耗材侵犯他人权利的判决、决定、裁定等司法文书，或司法机关关于挂网医用耗材采取包括不限于禁止销售等保全措施的，对于正在申报的企业，省平台将取消其申报挂网资格；对于已挂网的医用耗材，相关企业应在获悉上述情况后1个工作日内主动暂停挂网交易，如企业未能主动暂停挂网交易，省平台将主动暂停所涉产品挂网交易，由此产生的一切经济和法律责任均由该企业自行承担。
⑦经调查如企业存在虚报、漏报、瞒报价格，提供虚假证明文件或其他方式弄虚作假的，予以暂停或撤销相关医用耗材挂网，并按国家或省主管部门相关规定处理。
⑧挂网医用耗材如发生代理权争议的情况，将暂停有关产品挂网，代理授权无争议并符合报名要求后恢复挂网；暂停挂网期间产生的一切经济和法律责任均由企业自行承担。
⑨国家和省规定的不能参与耗材采购的医用耗材产品。
⑩省平台经审查认为应予以暂停或撤销挂网相关医用耗材的其他情形
此外，《公告》明确国家或广东省级集中带量采购协议期满后接续的医用耗材，各省或省内广州、深圳自行组织已公布集中带量采购中选结果的医用耗材；临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高且尚未开展带量采购的医用耗材；根据主管部门工作安排实施省级集中带量采购，带量挂网采购规则另行公布，中选产品按照直接挂网采购方式实施。
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