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达格列净在华获批用于慢性肾病

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/9/7 10:11:38

      近日,阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净(安达唐®)新适应症获国家药监局批准,用于降低有进展风险的慢性肾脏病患者的估算肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。在一项III期DAPA-CKD试验中,与安慰剂联合标准治疗相比,Forxiga+标准治疗可使患者心血管或肾脏死亡风险降低39%,绝对风险降低5.3%,使全因死亡相对风险显著降低31%(ARR=2.1%,p=0.0035)。

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