基石“舒格利单抗”新适应症报产

      近日，基石药业PD-L1抗体舒格利单抗第3项适应症上市申请获CDE受理，单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。一项在中美两国同步开展针对R/R ENKTL的注册临床中，舒格利单抗经IRRC评估的ORR达到46.2%，其中完全缓解率达到37.2%。此前，FDA 已授予舒格利单抗孤儿药资格和突破性疗法认定。