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睿源干细胞药物获批狼疮肾炎临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/9/14 9:16:49

      近日,睿源生物Ⅰ类生物制品RY_SW01细胞注射液获国家药监局临床默示许可,拟开发治疗活动性狼疮肾炎。这是一款异体间充质干细胞药物,旨在通过修复和新生各种肾脏实质细胞,从而恢复肾脏的各种生理功能。该产品此前已完成研究者发起的临床试验(IIT)首例受试患者给药入组,初步结果显示了良好的安全性。

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