12月2日,国家药监局政务服务门户网站发布了多则注册审核结果的通知。
梳理发现:7批次产品的说明书不予同意,3批次产品的注册审查终止,3批次产品不予注册。
其中天津市金兴达实业有限公司有4个产品的说明书不予同意,涉及的产品分别为金属骨针(2批次)、金属角度型接骨板、非锁定金属接骨螺钉;除此之外,郑州康佳医疗器械有限公司的一次性使用静脉采血针,Hoogland spine products GmbH的椎间孔镜,素瑞特斯有限公司的天然胶乳橡胶避孕套(含苯佐卡因)全部不予注册,望有关企业悉知。
完整注册终止审查、说明书不予同意的名单见下表:
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