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国内首个!贺普拉肽获批新临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/2/10 10:28:52

      近日,国家药监局药品审评中心信息显示,贺普药业的First-in-class在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可,拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。贺普拉肽是一款创新HBV(乙肝病毒)进入抑制剂,2014年11月获批临床试验,用于慢性乙肝治疗。此次获批的临床研究针对的是丁型肝炎,这是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件,具有突破性的意义。

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