近日，药监局官网显示，康哲药业创新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请获药监局受理。2020年8月，该产品首获EMA批准上市；同年12月，康哲药业与Cosmo Pharma就亚甲蓝肠溶缓释片达成合作协议。多个其他疗效指标具有统计学意义，证实了亚甲蓝肠溶缓释片较安慰剂的优效性。该研究中未发现与药物相关的严重不良事件，产品的安全性和耐受性良好。