近日,迈威生物1类生物制品“注射用7MW3711”的临床试验申请获CDE受理。7MW3711是一款靶向B7-H3的ADC药物,可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。在临床前研究中,7MW3711在多种动物肿瘤模型中均显示出积极的肿瘤杀伤作用;并在食蟹猴等动物安全性评价模型中显示出良好的药物安全性及药代特性。