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正大天晴PI3Kα/δ双重抑制剂报产

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/5/23 13:43:28

      近日,正大天晴1类化药TQ-B3525片的上市申请获CDE受理。推测适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL)。TQ-B3525是一款新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。目前,该新药正在国内开展多项临床研究,适应症包括FL、套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等。

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