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诺和诺德长效生长激素获欧盟推荐批准

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/5/30 13:35:38

      近日,?诺和诺德长效生长激素Sogroya(somapacitan)获欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准。用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症患者。在III期REAL4研究中,与每日皮下注射Norditropin对照组相比,每周一次Sogroya治疗组患者的年化生长速率达到非劣效标准(11.2cmvs11.7cm)。此前,欧盟已批准该药用于治疗成人生长激素缺乏症。

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