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13个一致性评价受理号获批(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/5/30 14:04:35

5月25日,国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息显示,本批次共有96个受理号获批,其中13个为一致性评价受理号,包括:
山东鲁抗医药股份有限公司,4品规注射用哌拉西林钠、金日制药(中国)有限公司,盐酸多奈哌齐口腔崩解片、石药集团欧意药业有限公司,马来酸左氨氯地平片、山东齐都药业有限公司,乳酸钠林格注射液等。
其中,石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片为首家过评,主要用于高血压病的治疗,也用于慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛的治疗。
盐酸多奈哌齐口腔崩解片集齐3家过评,用于治疗阿尔茨海默病患者的痴呆症。首家过评企业为浙江海正药业、第二家为四川升和药业。

 

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