近日,康方生物旗下子公司康融东方开发的PCSK9单抗伊努西单抗注射液(AK102)的上市申请获NMPA受理。用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。在关键Ⅲ期临床中,AK102(450mg Q4W和150mg Q2W)组患者12周治疗后LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平较基线分别降低64.90%和66.21%;两个剂量组LDL-C水平较安慰剂组分别下降59.13%和60.43%。