您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 新药快讯 > 康方PCSK9单抗报降脂NDA

康方PCSK9单抗报降脂NDA

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/6/5 14:30:51

      近日,康方生物旗下子公司康融东方开发的PCSK9单抗伊努西单抗注射液(AK102)的上市申请获NMPA受理。用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。在关键Ⅲ期临床中,AK102(450mg Q4W和150mg Q2W)组患者12周治疗后LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平较基线分别降低64.90%和66.21%;两个剂量组LDL-C水平较安慰剂组分别下降59.13%和60.43%。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
保泰松片 糖衣片 江苏 2022-02-23
蛇毒血凝... 注射液 江西 2017-11-10
奥氮平口... 口腔崩... 江苏 2018-05-07
甲磺酸伏... 片剂 甘肃 国... 2021-12-24
甲磺酸左... 注射剂 贵州 2018-01-18
花红片 片剂 贵州 基... 2018-08-29
乳酸亚铁... 胶囊剂 山西 非... 2017-08-02
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·