近日,默沙东1类生物制品“注射用sotatercept”临床试验申请获CDE受理。Sotatercept最初由Acceleron公司(已被默沙东收购)开发。是一款潜在“first-in-class”激活素受体IIA-Fc型融合蛋白。去年10月,sotatercept已在用于辅助治疗肺动脉高压(PAH)的III期(STELLAR)研究中达到主要终点和多个次要终点,sotatercept较安慰剂显著改善患者24周后6MWD(6分钟步行距离)指标。