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泽布替尼新适应症拟纳入优先审评

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/6/9 14:09:18

      近日,百济神州BTK抑制剂泽布替尼获CDE拟纳入优先审评。联合CD20单抗奥妥珠单抗用于既往接受过至少二线治疗的复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL)。公布于ASCO2023年会上的全球Ⅱ期ROSEWOOD临床更新数据显示,中位随访为20.2个月时,联合疗法ORR为69.0%(vs45.8%),完全缓解率为39.3%(vs19.4%),18个月持续缓解时间为69.3%(vs41.9%),中位无进展生存期为28.0个月(vs10.4个月)。

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