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环孢菌素A制剂获批干眼症NDA

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/6/12 14:34:14

      近日,Novaliq公司0.1%环孢菌素A制剂CyclASol(VEVYE)获FDA批准上市。用于治疗干眼病。在关键III期临床(ESSENCE-2)中,与对照组相比,CyclASol组第29天时患者的全角膜荧光素染色评分较基线显著改善(p=0.0278);在4周内产生应答(角膜染色改善≥3级)的患者比例更高(71.6%,p=0.0002)。

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