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葛兰素史克RSV疫苗中国获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/6/25 11:31:30

      近日,葛兰素史克「重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(AS01E佐剂系统)」获国家药监局临床试验默示许可。拟开发用于预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病(LRTD)。这是全球首款获批的RSV疫苗,已于今年5月获FDA批准上市,用于预防60岁及以上人群因RSV引起的LRTD。在Ⅲ期临床AReSVi-006中,该疫苗的总体疫苗效力为82.6%。?

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