近日，恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利获国家药监局批准新适应症，联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。在Ⅲ期DAWNA-2研究中，达尔西利联合芳香化酶抑制剂来曲唑/阿那曲唑的中位无进展生存期（PFS）为30.6个月（vs安慰剂组18.2个月），降低疾病进展或死亡风险49%。研究者评估的PFS与独立影像评估委员会（IRC）评估的PFS相似（NRvs22.5个月）。