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百吉自体T细胞疗法获鼻咽癌快速通道资格

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/7/12 14:31:17

      近日,百吉生物免疫细胞治疗产品BRG01获FDA授予快速通道资格,用于治疗复发/转移性鼻咽癌。BRG01是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于T细胞表面制备而成的自体T细胞免疫治疗产品,已在中美两国获批开展治疗鼻咽癌的临床研究。百吉生物计划在中国、美国、新加坡三地同步BRG01的临床开发。

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