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默沙东3组分抗生素复方中国报产

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/7/14 13:45:45

      近日,默沙东抗生素复方制剂注射用亚西瑞来(亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦)的上市申请获得CDE受理,推测申报的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。在III期临床中,与哌拉西林+他唑巴坦治疗组相比,亚西瑞来治疗28天内显著降低了患者全因死亡率(15.9%vs21.3%)。

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