近日，科伦博泰1类生物制品"注射用SKB264"的新适应症临床试验申请获CDE受理。SKB264是一款采用专有毒素-连接子策略研发的靶向TROP2的创新ADC，正在中国、美国、加拿大等多个国家进行临床开发。此前，该产品已被CDE纳入三项突破性疗法认定，用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌，治疗EGFR-TKI经治、局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌，以及治疗至少二线系统化疗经治的局部晚期或转移性HR+/HER2-的乳腺癌。