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杨森肺结核新药获批用于青少年

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/7/24 10:26:27

      近日,杨森创新药斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片,bedaquiline Fumarate)获国家药监局批准新适应症。用于耐多药肺结核青少年(12岁至<18岁且体重≥30kg)患者的联合治疗。贝达喹啉是一款具有全新作用机制的新型结核病药物。在Ⅱ期研究中,贝达喹啉联合用药方案治疗第24周,青少年患者亚组患者转阴率为75.0%,与成年人研究中观察到的疗效结果相似。

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