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晶核PSMA靶向核素疗法国内获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/7/27 13:55:49

      近日,晶核生物1类化药“镥[177Lu]JH020002注射液”(JH02)获国家药监局临床许可,拟开发用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。JH02是一款靶向PSMA的放射性核素疗法(TRT),具有高选择性、高特异性、肿瘤高摄取等特点,且能够长时间地结合并滞留在肿瘤部位,具有更高的安全性和更优的疗效。今年6月,该产品已获得FDA临床批件。

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