近日，安斯泰来Claudin18.2抗体zolbetuximab（注射用佐妥昔单抗）的上市申请获CDE受理，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌。在Ⅲ期临床GLOW中，与安慰剂联合CAPOX化疗相比，zolbetuximab与CAPOX联合治疗显著改善患者的无进展生存期（8.21个月vs6.80个月）和总生存期（中位OS：14.39个月vs12.16个月）。在美国，该新药用于GEJ腺癌的BLA申请正接受FDA优先审评。