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东阳光安泰他韦胶囊报丙肝NDA

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/8/3 14:19:44

      近日,东阳光1类化药磷酸安泰他韦胶囊的上市申请获CDE受理。安泰他韦是一款丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂。该新药已在2021年6月登记启动一项与英强布韦片联合治疗成人慢性丙肝的II/III期临床试验,该项研究已于2023年5月完成。值得一提的是,东阳光开发的另一款同靶点药物依米他韦已于2020年获批上市,与索磷布韦片联用治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。

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