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绿叶罗替高汀缓释微球报帕金森NDA

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/8/4 11:20:08

      近日,绿叶制药注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请获CDE受理并获CDE拟纳入优先审评,用于帕金森病的治疗。LY03003是一款可产生持续性多巴胺能刺激(CDS)的周制剂,在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的“开关”效应,显著改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症,有望推迟运动并发症的产生。目前,该产品也在美国和日本同步开发。

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