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正大天晴引进IDH1抑制剂上III期临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/8/8 10:41:03

      近日,正大天晴IDH1抑制剂TQB3454片(CT-2755)登记启动一项III期临床试验,拟评估用于治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的有效性和安全性。CT-2755最初由赛林泰医药开发,正大天晴拥有TQB3454在中国大陆的开发授权。今年4月,该新药已被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌。

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