近日，信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液（IBI306）获国家药监局批准上市，治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常。在Ⅲ期临床中，与安慰剂相比，IBI306治疗12周时显著降低患者LDL-C水平（68.9%vs5.8%）和Lp(a)水平（45.4%vs11.5%）。托莱西单抗也是首款获批的国产PCSK-9抑制剂。