礼来GLP-1R/GIPR激动剂中国报减重NDA |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2023/8/22 11:51:13 |
近日,来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)注射液的上市申请获NMPA受理,用于减重适应症。今年2月,Tirzepatide已在中国肥胖或超重患者中开展的III期SURMOUNT-CN研究达到主要终点和所有关键次要终点。此前,该新药用于降糖适应症已在中国递交上市申请,目前正接受CDE监管审查。在美国,礼来已向FDA滚动提交减重适应症的上市申请。
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