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苏州方拓眼科基因疗法获批DME临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/8/23 11:29:25

      近日,方拓生物1类生物制品FT-003注射液获国家药监局临床许可,适应症为糖尿病黄斑水肿(DME)。FT-003是一款新型重组腺相关病毒基因治疗产品,旨在通过外源基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因,进而达到治疗目的。今年4月,该产品已获CDE批准临床试验申请(IND),拟开发用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。

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