近日，可瑞生物1类生物制品“CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液”的临床试验申请获CDE受理。该产品可通过靶向抑制HPV16 E7突变的表达，阻止细胞最终向恶性方向转化，具有良好的抗肿瘤活性，拟开发用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、头颈部肿瘤及肛门癌。去年7月，CRTE7A2-01已通过FDA临床申请（NCT05122221），预计将于2024年11月完成Ⅰ期试验。