近日，知易生物首个活体1类生物药SK08活菌散获国家药监局批准开展Ⅲ期临床，评估用于治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的有效性与安全性。SK08已在Ⅱ期临床中达到预设的有效性终点指标，整体改善患者的腹痛和腹泻症状，并具有良好的安全性。除IBS外，SK08已获批多个适应症的临床许可（包括溃疡性结肠炎和肿瘤），有望成为国内首个获批上市的活体生物药。