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轩竹CDK4/6抑制剂报产

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/9/1 13:42:01

      近日,轩竹生物CDK4/6抑制剂1类化药吡罗西尼片的上市申请获国家药监局受理。今年4月,轩竹生物宣布该新药联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床达到主要研究终点,与对照组相比,吡罗西尼联合治疗具有显著的临床获益。值得一提的是,吡罗西尼联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗晚期或转移性前列腺癌的II期临床申请已获CDE受理。

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