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南京清普长效镇痛新药国内报产

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/9/11 14:33:42

      近日,清普生物自研非阿片类镇痛新药QP001注射液上市申请获CDE受理。QP001是清普生物专有难溶药物增溶技术平台(SimSol)开发的首款产品,可用于治疗各类急性疼痛,尤其适用于围术期镇痛,在镇痛强度、安全性和镇痛维持时间上均有一定优势。今年7月,FDA已受理该新药的新药上市申请(NDA),PDUFA日期为明年2月26日。

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