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远大复方鼻喷剂鼻炎III期临床成功

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/9/15 14:17:54

      近日,远大医药创新产品Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301 NS,盐酸奥洛他定/糠酸莫米松)用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床(GSP 301-308)达到主要终点。结果显示,GSP 301 NS组、Patanase NS组和内舒拿NS组治疗14天期间受试者自评的上午和下午12小时rTNSS平均值较基线变化的最小二乘均值分别为-3.84、-2.58和-3.35,GSP 301 NS疗效评分均优于单方原研制剂Patanase NS和内舒拿NS。产品的安全性良好。

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