近日，烨辉医药自主研发创新药BN104获FDA临床试验默示许可，即将在美国开展用于治疗复发/难治急性白血病的临床研究。今年8月，该产品相同适应症的临床试验申请已获得NMPA的批准。BN104是一款新型、高选择性的口服Menin抑制剂，此前该新药已获得FDA授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格。