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科伦博泰两款1类新药获批乳癌临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/10/7 12:49:54

      近日,科伦博泰PD-L1单抗KL-A167注射液和TROP2靶向ADC注射用SKB264获国家药监局临床试验默示许可,即将开展SKB264单药或与KL-A167联用,治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的临床研究。值得一提的是,SKB264已被CDE纳入三项突破性疗法认定,适应症涉及三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌。

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