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盟科噁唑烷酮类抗生素获QIDP和快速通道资格

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/10/8 10:50:58

      近日,盟科药业针对耐药革兰氏阳性菌感染开发的噁唑烷酮类抗生素MRX-4获FDA授予合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定,联合康替唑胺片用于治疗中重度糖尿病足感染(不伴有骨髓炎)。目前,盟科药业正在国际Ⅲ期临床中评估这一组合治疗糖尿病足感染的有效性与安全性,该项试验的中国部分由四川大学华西医院冉兴无教授担任主要研究者。

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