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百奥泰IL-6R单抗类似药获FDA批准上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/10/9 11:06:05

      近日,百奥泰开发的生物类似药IL-6R抗体托珠单抗注射液(BAT1806)获FDA批准上市,商品名为Tofidence,用于治疗类风湿性关节炎、多关节幼年特发性关节炎(PJIA)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。Tofidence也是美国获批的首个国产抗体类似药,Biogen拥有BAT1806在除中国(包括香港、澳门和台湾)以外全球所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。

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