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卫材/渤健Aβ单抗博鳌乐城获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/10/17 9:00:55

      近日,卫材与渤健联合开发的Aβ单抗Lecanemab(商品名:Leqembi)获得海南省药监局批准,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,临床应用于早期阿尔茨海默病(AD)的治疗。在Ⅲ期临床中,与安慰剂相比,仑卡奈单抗治疗在18个月时减少患者CDR-SB评分的临床下降27%,淀粉样蛋白沉积水平降低约70%。今年2月,该新药已被CDE纳入优先审评。

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