|
今日，“药叶朋友说”为所有药业同行们整理了4条国内的药业药闻。
一、多地通报，一批医院被罚
医保基金监管多省已经行动，一批医疗机构被通报。
01
国家医保局多次强调医保基金监管
各地开始自查自纠
5月5日-7日，国家医保局党组书记、局长章轲赴新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团调研医疗保障工作。调研组赴自治区和兵团定点医疗机构、定点药店，详细了解药品耗材集采落地执行、医保基金监管、全民参保、辅助生殖纳入医保以及医保支持中医药和民族药发展等情况。
医保基金监管是重点。今年来，国家医保局已经多次赴全国各地调研医保工作，其中多次提到“医保基金”“基金监管”。
今年1月初的全国医疗保障工作会议上，国家医保局强调医保基金监管要实现现场监管全面覆盖、非现场监管精准打击，发挥好治理医药领域腐败问题的探照灯作用。
4月28日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局联合发布《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，国家飞行检查拉开帷幕。
其中，定点医疗机构聚焦重症医学、麻醉、肺部肿瘤、心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验等九个方面重点查处。
按照工作时间安排，5月中上旬需要完成数据筛查工作，同时，各省还需按照定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单，结合本地政策，组织辖区内定点医疗机构开展自查自纠，形成自查自纠情况报告，退回违法违规使用的医保基金。
与此同时，国家医保局还举办全国医保基金监管行政执法和飞行检查培训班，进一步完善基金监管法律法规和制度体系，规范医疗服务和基金使用行为等。
02
覆盖范围扩大
各省省会城市必查
近段时间已经有不少省市启动基金监管工作，并对医保基金检查发现的问题进行公开通报。
例如，5月8日，湖北省医保局发布《维护医保基金安全 | 天朗气清 对“药品回扣”说不！》 ，对价格招采信用评价制度做了具体的介绍；5月7日，河南省医保基金监管工作领导小组全体成员会议暨医保基金违法违规问题专项整治工作推进会召开，安排部署2024年重点工作。
5月7日，广西钟山医保曝光了贺州市违规使用医疗保障基金典型案例，五家卫生院被通报，涉及不合理用药、多收诊疗费等违规问题。
4月29日，海南省医保局曝光了2024年第一期违规使用医保基金的典型案例，均与司美格鲁肽相关。
此前，国家医保局在《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》政策解读中透露，针对丁苯酞、司美格鲁肽等下发疑点线索，查处一批超量用药、超范围用药、倒卖医保药品行为。
医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材依然是2024年医保基金监管工作的重点之一。
接下来，还将有更多省份紧抓基金监管工作。综合各地医保基金检查的情况来看，通过智能审核等手段追查医保基金的方式逐渐铺开，强调全过程医保智能审核监控平台的运用，强化智能审核实现监管“关口前移”。
目前来看，已经有地方不断加大智能场景监控应用，提升医保智能监控覆盖面和精准度。例如，山东济南全市推进国家医保信息平台智能监管子系统落地应用；河南省通许县自4月15日起完成了对全县36家两定医药机构和103家村级卫生室的全覆盖巡检工作，同步实现对血透、门诊慢特病、门诊统筹、康复理疗、住院、药店购药等全方位监控。
相较于往年，今年国家飞检覆盖的地域范围更广，飞行检查将实现全国各省全覆盖，并进一步增加抽查城市范围。原则上，每个省份抽查城市数由以往每年每省1个增加为2个，其中各省省会城市必查。
9月底前，飞行检查组赴被检城市召开国家飞行检查启动会，组织开展现场检查，并组织后续整改，医保基金监管的大网正在铺开。
来源：赛柏蓝
二、药价治理纵深前行：药店价格比价与监测！
目前全国药品“四同价格治理之火”已经到了“越烧越旺”阶段，但这还不是最终目标，药价治理正逐渐纵深前行，这一次瞄准的，是几年以来一直众说纷纭的零售药店（OTC）药品的价格！即比价、调整、规范、监测、治理！
根据国家医保局公众号报道，2024年3月13日-15日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴辽宁调研定点零售药店药品价格管理、公立医疗机构高值医用耗材网采等工作，实地调研定点零售药店和医疗机构，听取定点零售药店、连锁公司和医疗机构相关负责同志和代表的意见建议。
施子海强调，要进一步探索定点零售药店药品价格管理，总结完善沈阳市、大连市探索的通过线上的方式，对定点零售药店线下价格进行比价的实践，方便患者选择经济性更优的药店，推进定点零售药店价格公示、监测与治理。
开门见山！沈阳和大连的OTC零售比价是怎么做的？！
根据沈阳市医保局相关官方消息，目前正在运行的沈阳智慧医保APP提供了药品比价查询功能，可以通过药品名称精准查询到这个药品的生产企业、包装规格、医保类别、各家药店的价格和地址等详细信息。
大连方面，去年以来，大连市医保局进一步优化门诊统筹药品价格“掌上”查询系统，简化了药品名称输入页面，使参保人可以在手机上便捷查询药品价格、报销比例以及在门诊统筹定点医药机构的在售价格。
零售是我国药品销售终端的重要渠道之一。据有关分析显示，从2015年前后，医疗改革进入深水区，限制药占比、取消药品加成、控制辅助用药等政策开始落地执行，药品在医院销售受到限制，部分厂家转战零售渠道，处方外流为药品零售渠道带来新的增量。
因此，2016年之后，药品零售端增速高于行业整体增速。根据《中国药店》数据，2017年零售药店终端市场规模为3647亿元，占药品销售终端总规模22.6%。据业内人士分析，若处方外流率随医药分离政策稳步提升，零售药店终端市场规模5-10年内有望达万亿。
根据最新有关数据显示，2023年，中国实体药店（含O2O）和以阿里健康与京东健康等为代表的网上药店（药品+非药品）零售规模达到9293亿元，同比增长6.5%。
根据CMH数据，2023年中国医药零售市场的药品销售规模达到5,015亿元，同比增长3.3%，去除疫情放开特殊月份12月的影响，YTD2311中国医药零售市场药品销售规模同比增长9.5%，增速快于去年同期增速（5.5%）。
2018年4+7以来，由于药品集中（带量）采购属于国家组织、联盟采购、平台操作，因此量价结合的同时，价格规范性、约束性较强。而药店经营属于市场经营，在招标价格下降的同时，药店价格却突飞猛进。
根据官方数据显示，2022年全国药店总数已突破62.3万家，其中零售连锁家数6650家，门店总数约36万家，占比57.78%；单体药店总数26.3万家，占比42.22%，连锁率平均为56.68%，连锁率正在逐年提升；店均服务人数约2377人（发达国家店均服务人数约6000人），药店布局竞争异常激烈。
同时药店的经营成本也在逐年上升，一般地级市经营成本大约25%左右。因此，药店售卖的药品价格与医院的药品价格存在一定的差异性。在不少地区，同城同品不同价的现象早已被有方面关注已久。
近些年来，广东、山东、浙江等地陆续尝试开展药店集采。
以山东为例，山东有关政策明确提出“医疗保险协议管理的民营医疗机构、连锁零售药店可以通过省药品集采平台网上采购药品”，至于价格如果确定，山东的态度是由协议医药机构与生产经营企业自主议定成交，但对属于医保基金结算的药品，实际销售价格高于采购平台中标或挂网价的，超出部分医保不予支付。但山东落地的效果却是“生产经营企业参与意愿不强”。而广东药店集采，实施至今效果并不明显。
公立医院具有公益属性，可以依托腾笼换鸟减少药品支出提高医疗服务价格进行总额控制，零售药店是企业投资运营，要承担各项税收、房租、人员工资等各项费用。因此，零售药店价格规范、监测，目前来看，更多的是一种市场调节，即药店之间互相比价，让消费者去选择。
同时，有关方面会搭建、完善价格发现平台，让价格信息更加透明。同时，会强化价格互联互通治理，在全面打通全国各省招采挂网的医院价格信息渠道之后，会进一步挖掘第三方（药店、京东等）的相关数据信息，作为本省挂网药品价格的重要参考、制定依据。
来源：药渡仿制
三、最新！卫健委公布：大批县医院升三级（附名单）
大批医院晋级，直升三甲！
近期，江西省卫健委发布了《关于九江市中医医院等19家三级中医类医院评审结果的公示》，其中宣布，经省中医药局评审：
南康区中医医院、都昌县中医医院新晋为三级甲等医院；
兴国县中医院、宁都县中医医院、信丰县中医医院、于都县中医医院新晋为三级乙等医院。
同样是江西省内，上饶市卫健委5月7日发文，同意万年县中医院晋级为三级中医院；在此之前，上饶市卫健委还分别同意了余干县中医院、广丰区中医院晋级为三级中医院。
江西省外也不例外，1月份，四川省卫健委下发《关于对2023年度评审结果合格医院的公示》，其中有8家县级医院新晋“三甲”，2家县级医院新晋“三乙”。
并且古蔺县人民医院、蓬溪县人民医院的前身仅仅是一家卫生所，盐源县人民医院前身为一家卫生院。
今年以来，包括浙江、贵州、重庆、云南、湖北等多个省份卫健委陆续公布部分医院等级评审结果。据不完全统计，截至目前，已有85家医院晋升为三级或三甲医院，其中大批都是县（市、区）级医院！
具体名单如下：
全国开启“升三级”冲刺！
引爆新一轮设备配置需求（附清单）
县域医院“组团”创建三级医院，势头火热。这与国家层面倡导的“强县域”的医卫政策息息相关。
国家卫健委《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》提出明确目标：到2025年全国至少有1000家县级医疗机构达到三级医疗机构服务水平。
除了政策，更是给予真金白银的大力支持。财政方面，县级医院提标扩能项目单个项目，中央预算内投资补助额度最高5000万元。
在这样的大背景下，地方层面也积极响应国家要求，各地迎来“创三级”热潮。比如，湖北省要求，到2025年，100家左右的县医院达到三级水平；河南省明确，省内三级公立医院机构的数量要新增162所，其中新增县级三级公立医疗机构达到70所；重庆市同样提出，加快推进三级医院建设，力争到2027年建成106个三级医院……
而如今距离“十四五”收官已进入倒数第二年，这意味着留给各地达成国家指标的时间已经不多了，今年和明年必将有大批县级医院对三级乃至三甲发起冲刺！
而县医院冲级的关键一步，就是要补齐差距。按照此前官方发布的相关文件了解，县综合医院想要转三级，须达到以下条件：
县域医疗中心建设单位；
县（市）域内有2个以上二级医院，或有通过培育可以达到二级综合医院标准的乡镇卫生院；
已经通过“二级甲等”评审，且评审结果在有效期内的医疗机构；
达到国家三级综合医院医疗服务能力；
设有重症医学科，包含ICU（重症监护室）、CCU（冠心病监护病房）、RICU（呼吸重症监护病房）、EICU（急诊重症监护室）、PICU（儿科重症监护病房）、NICU（新生儿重症监护中心）；
设有符合国家标准的胸痛中心、卒中中心、创伤救治中心、危重孕产妇救治中心及危重儿童和新生儿救治中心等也可以转三级。
在冲级热潮下，全国17294家县级医院对医疗设备和耗材的需求与日俱增，将成为厂家和经销商不容错过的配置“盛宴”。
附：县级医院升三级设备配置标准
来源：医疗器械经销商联盟
四、新冠疫苗出事了，这款全球下架！
当地时间5月8日，英国制药公司阿斯利康宣布，公司已开始在全球范围内下架新冠疫苗。该公司给出的理由是“商业原因”和疫苗过剩。该新冠疫苗名为Vaxzevria，是全球主要的Covid-19疫苗之一，自2021年1月以来，已供应超过30亿剂，曾一度给阿斯利康带来了巨额利润。
值得注意的是，在宣布全球下架前夕，阿斯利康承认其新冠疫苗引起了罕见的副作用，引发了巨大恐慌。该公司日前在法庭文件中承认，新冠疫苗Vaxzevria会导致罕见不良凝血和血小板计数偏低等副作用。
在最新声明中，阿斯利康称，下架疫苗的决定与法庭案件或公司承认疫苗可能导致部分接种者出现副作用无关。
01
突然宣布：全球下架
当地时间5月8日，英国制药公司阿斯利康宣布，自新冠病毒大流行以后，可用疫苗出现过剩，该公司已开始在全球范围内下架新冠疫苗。
该公司在声明中表示，这一决定是出于商业考量，随着多种应对变种新冠病毒的疫苗开发，可用的加强针已出现过剩，导致该公司新冠疫苗的需求下降，因此阿斯利康正在全球撤回疫苗，也将撤销疫苗在欧洲的营销授权。
欧洲药品管理局也在官网宣布撤回该新冠疫苗，这意味着阿斯利康的新冠疫苗不再被授权在欧盟国家上市或销售。
该新冠疫苗名为Vaxzevria，与牛津大学合作开发，是全球主要的Covid-19疫苗之一，自2021年1月4日在英国接种第一支疫苗以来，已供应超过30亿剂，销售至全球70多个国家。
据悉，阿斯利康撤回Vaxzevria疫苗的申请于今年3月5日提出，并于5月7日正式生效，并补充说，英国和其他已批准该疫苗的国家也将提出类似的申请。
阿斯利康表示，将与其他国家的监管机构合作，“制定明确的前进道路”，包括在预计未来不会有商业需求的情况下撤回该疫苗的营销授权。
阿斯利康表示：“我们对Vaxzevria所发挥的作用感到无比自豪，我们的努力得到了世界各国政府的认可，并被广泛认为是结束全球大流行的关键组成部分。”
阿斯利康是全球创新药巨头，总部位于英国伦敦，业务遍布全球100多个国家，其广泛的产品组合涵盖各类处方药，包括治疗心血管、呼吸系统、肿瘤、神经和胃肠道疾病等。
据公司披露的2023年财报显示，其在2023年实现了458.11亿美元的营收，同比增长6%；在中国市场，阿斯利康的营收达到58.76亿美元，同比增长7%。
受重磅抗癌药物Imfinzi和Tagrisso以及新上市的Enhertu的需求强劲刺激，今年第一季度，阿斯利康的总营收达127亿美元，同比增长17%，超出市场预期的120亿美元；不包括某些项目的调整后每股收益增长7%至2.06美元，超出市场预期的1.89美元/股。
受此影响，阿斯利康美股股价持续攀升，一度涨至76.8美元/股，刷新历史最高纪录，总市值超过2350亿美元（约合人民币17000亿元）。
02
重大丑闻
值得注意的是，在宣布全球下架前夕，阿斯利康承认其新冠疫苗引起了罕见的副作用，引发了巨大恐慌。
据路透社、英国《每日电讯报》报道，阿斯利康日前在法庭文件中承认，其新冠疫苗Vaxzevria会导致罕见不良凝血和血小板计数偏低等副作用。但该公司表示，下架疫苗的决定，与法庭案件或其承认疫苗可能会导致部分接种者出现副作用无关，称时间纯属巧合。
这种副作用被确定为一种称为血栓形成伴血小板减少综合症（TTS）的病症，它会导致血栓和血小板水平低下，血小板是一种可以防止出血的血细胞。
由于该疫苗的相关副作用，阿斯利康正面临集体诉讼。该公司被指“其与牛津大学合作研发的新冠疫苗导致接种者死亡和遭受严重伤害”。
TTS已导致英国至少81人死亡和数百人重伤。据《每日电讯报》报道，迄今为止，英国已接到51起案件，受害者和悲痛的亲属寻求赔偿，估计赔偿金额高达1亿英镑。
尽管阿斯利康此前对上述指控提出了异议，但该公司在今年2月提交的法律文件中承认，公司的新冠疫苗“在极少数情况下会导致血栓和血小板减少，其致病机制尚不清楚”。
在最新声明中，阿斯利康称，下架疫苗的决定与法庭案件或公司承认疫苗可能导致部分接种者出现副作用无关。
其实，对于阿斯利康新冠疫苗的副作用，海外市场似乎早有定论。
早在2021年初，由于血栓形成症状和死亡现象频发，其新冠疫苗已在欧洲多个国家被暂停或限制使用。在那之前，在其他大规模接种该疫苗的国家和地区，包括挪威、丹麦和英国等，都相继出现了多起接种者死亡和出现不良反应的案例。
当时，欧洲药品管理局认定，阿斯利康疫苗可能会引发伴有血小板减少的异常血栓症状。2021年晚些时候，该机构又警告称，毛细血管渗漏综合症是阿斯利康疫苗的又一副作用。
尽管负面消息不断，但这款新冠疫苗一度给阿斯利康带来了巨额利润。英国《金融时报》报道称，2022年2月，阿斯利康报告了破纪录的收入，其中很大一部分归功于其COVID-19疫苗以及收购价值390亿美元的罕见疾病公司Alexion带来的销售额。
报告显示，阿斯利康2021年实现总收入374.17亿美元（含COVID-19疫苗），同比增长41%，其中40亿美元来自牛津大学合作开发的COVID-19疫苗。
来源：劵商中国
声明：本文系转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。
|