国家食品药品监督管理局修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书

　　为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。

　　国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

　　相关链接：关于修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书的通知


信息来源：国家食品药品监督管理局

本站编辑：李静娴