昨天,记者查询国家药监局网站公开披露的信息获悉,金城医药旗下独资子公司山东金城钟化生物药业有限公司的谷胱甘肽原料药项目的最新进展为“审批完毕,待制证”,项目受理号为“CYHS1000390鲁”。该公司于2010年4月开始申报谷胱甘肽项目。金城医药投资者关系部相关人士向记者介绍,从流程上看,审批完毕后,该项目即进入社会公示期,在10个工作日内如果没有不同意见,公司将有望获得批准文号。而获得批准文号意味着公司取得了在国内原料药销售的资格,成为国内制剂企业的原料药供应商。在拿到生产批文和GMP认证之后,就可以投入生产。公司证券部相关负责人则透露,公司已经在跟下游的客户进行洽谈。
据悉,金城医药谷胱甘肽项目目前仅仅以保健品原料的形式出口,年销量在30吨左右。公司现有总产能为60吨,另有200吨原料药级的生产基地正在紧锣密鼓的建设中。
金城医药主营业务为抗生素原料药中间体,去年一上市即遭遇“限抗”,今年上半年公司主营业务继续下滑。向特色原料药的“转型”成为公司业绩的新看点。业内人士表示,金城医药一旦获得国内原料药生产批文,将打开国内巨大的市场,并增厚公司业绩。