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史耀宇:医药企业需引入媒体和社会监督

来源:医药界  发布日期:2013/11/15 9:11:38

        当前,中国各级食品药品监管部门体制改革正在全面推进,药品安全监管工作任重道远。医药企业应发挥积极作用,推动药品行业监管水平不断提升,为保障人民用药安全做出努力。

        近日,在第八届中国成长型医药企业发展论坛上,国家食品药品监督管理总局应急管理司司长史耀宇提出,医药企业应加强风险防范和应对,促进医药产业健康发展。

        史耀宇强调,食品药品安全事关群众切身利益,责任重于泰山。食品药品安全应急管理工作在预防风险、控制事态、降低危害等多个方面有着重要作用。食品药品应急管理工作要坚持体系建设与能力建设同步推进,应急管理与日常监管紧密结合,牢固树立“全程防范、全员应急”的理念;尽快实现“从重处置到重预防”、“从防范人身伤害到人身伤害、社会风险双防范”的转变;突出“事故预防、应急处置和服务保障”三个重点;着力提升“监测预警、快速反应、统筹协调、舆情应对” 四方面应急能力。

        具体到各企业加强风险防范应对工作,史耀宇指出,医药企业健康发展还要做到以下几点:

        担负起药品安全的主体责任。要确保质量管理体系能够真正发挥作用,严格执行国家标准和行业标准,加强药品质量管理,促进药品行业健康发展。

       及时掌握风险,有效防范风险,妥善应对风险。要加强药品上市后的风险管理,认真履行产品质量跟踪、不良产品监测等,要高度重视人民群众的实际感受,充分考虑广大消费者的心理预期,避免应对不当而引发的问题,要认真分析、研究、评估有利条件和不利因素,做好风险应对准备。行业协会要增强协调能力,避免医药企业和药店各自为战。在行业协会统一协调下,采取的措施要做到前后配合,妥善应对风险。

        以信息化为依托,提高风险监测水平。药品安全无小事。以信息化为依托,发挥大数据优势,能够显著提高风险监测水平。

        以诚信为本,建立医药行业诚信体系。医药企业要以做事为基石,以产品安全为底线,整个行业要加强自律,诚信为本,共同推动产业共同发展。

        与媒体和社会共同监督。只有在全社会公众和媒体等监督下,才能让违法乱纪者无法藏身,媒体在监督方面发挥着特殊的重要作用,社会公众对药品关心非常重视,成长型医药企业在做大做强过程中,需要始终重视药品安全和风险防范,要有目标、有计划、有步骤的开展培训,提高风险防范的应对素质和能力。

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