安徽公布停产“黑名单”：49张GMP证书未通过认证，58家企业暂停经营 |
| 来源：安徽省药监局网站 发布日期：2016/1/8 9:44:41 |
|
1月7日，安徽省发布对未通过新修订药品GMP认证企业停产检查的通知及应当停止经营的药品批发企业名单。上述名单自2016年1月1日起生效。
49家未通过药品GMP认证的药品生产企业、车间和生产线被要求停产。根据国家食品药品监督管理总局《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》的要求，各市局要加大对药品生产企业的监督检查力度，逐一进行现场检查，确认其保持停产状态；一旦发现未按规定停产的，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关规定严肃查处；对停产企业的原辅材料、包装材料等进行登记并采取切实有效的管控措施，对特殊药品应严格监管到位，严防流弊。此外，15家企业已将认证报省局但未发证、23家企业省食品药品审评认证中心正在办理。
58家药品批发企业暂时停止经营。其中包括未申请认证换证企业（13家）、正在公示的企业（11家）以及已提交认证换证申请的企业名单（34家）。根据《食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》（食药监办药化监〔2015〕176号）的规定，现将安徽省自2016年1月1日起应当停止经营的企业名单予以公布（见附件）。名单所列药品批发企业自2016年1月1日起，不得开展药品经营活动。待按规定通过，换发《药品经营许可证》后方可开展经营活动。
附停业停产目录：
暂时停止经营的药品批发企业名单
一、未申请认证换证企业名单
亳州市
亳州市京皖参茸销售有限公司
安徽新兴药业有限公司
安徽省金蕴医药有限公司
淮南市
淮南市宇华医疗器械有限公司药品分公司
宿州市
安徽省宿州市宏大医疗用品销售中心药品经营部
芜湖市
芜湖海通金盛医药贸易有限公司
芜湖爱丽医药贸易有限公司
合肥市
安徽新振安医疗器械有限公司药品分公司
合肥方园医疗技术开发有限责任公司药品分公司
合肥博氏生物科技有限公司药品分公司
安徽省奥博医疗器械有限公司药品分公司
安徽省计划生育药械服务部
黄山市
黄山市一方医疗用品有限公司
二、正在公示的企业名单
合肥市
安徽中信生物技术有限责任公司药品分公司
芜湖市
安徽世盛药业贸易有限公司
亳州市
安徽石田医药销售有限公司
安徽海鑫药业有限公司
亳州市宏伟药业有限责任公司
安徽汇中州医药贸易有限公司
安徽省宝升医药销售有限公司
安徽益生源药业有限公司
北京本草方源（亳州）医药销售有限公司
亳州市恒诚医药有限公司
宿州市
安徽振峰药业有限公司
三、已提交认证换证申请的企业名单
淮北市
安徽金诺尔医疗器械有限责任公司药品分公司
安徽省天德药业有限公司
宿州市
安徽省五环药业有限公司
合肥市
合肥阳光医疗用品有限公司药品分公司
合肥市佳一医疗用品有限公司
合肥太阳医疗用品有限公司药品分公司
合肥市国祯医药销售有限公司
合肥晨光医疗用品有限公司药品分公司
合肥安信医疗器械有限公司生物药品分公司
安徽北斗星医化有限责任公司药品分公司
安徽瑞阳药业有限公司
安徽省求精医疗设备发展有限责任公司药品分公司
亳州市
安徽诚信药业有限公司
安徽长和医药有限公司
亳州市益康药业有限责任公司
安徽广印堂中药股份有限公司
亳州市盛龙药业有限公司
华佗国药（安徽）营销有限公司
安徽方敏医药有限公司
亳州药王谷医药有限公司
安徽同真堂医药集团有限公司
芜湖市
安徽明锐医疗器械销售有限公司
芜湖四季青药业有限公司
芜湖科星医药科技发展有限公司药品分公司
安徽老百姓圣鸣医药贸易有限公司
芜湖海通康鸿医药贸易有限公司
黄山市
黄山市科先医疗器械供应有限公司
蚌埠市
安徽省远帆医药经营有限公司
怀远县华宇药业有限公司
六安市
安徽百企药业有限公司
安庆市
安徽伟天药业有限公司
安微省安庆市瑞泰拓普医学科技有限公司药品分公司
安庆奥萨医药有限公司
马鞍山市
安徽省马鞍山旭日曼迪新医药有限公司
 
|