|
为引导申请人合理申报，现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告（见附件）。
特此公告。
附件：第二批药械组合产品属性界定结果汇总
|
序号
|
申请界定时间
|
申请单位
|
产品名称
|
界定结论
|
|
1
|
2011年2月12日
|
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
|
含碘抗菌敷料
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
2
|
2011年5月4日
|
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
|
洗必泰油纱
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
3
|
2012年4月5日
|
新余市博源生化医用品有限责任公司
|
含药（含盐酸利多卡因）膀胱镜胶
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
4
|
2013年11月29日
|
上海美宝生命科技有限公司
|
肛肠栓
|
不属于药械组合产品
|
|
5
|
2013年12月4日
|
绍兴振德医用敷料有限公司
|
塞洛仿凡士林纱布
|
不属于药械组合产品
|
|
6
|
2016年10月27日
|
山东正大医疗器械股份有限公司
|
新生儿脐带结扎保护带
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
7
|
2016年11月15日
|
江苏远恒药业有限公司
|
纱布创面敷料
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
8
|
2016年11月24日
|
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
|
胶原蛋白海绵
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
9
|
2016年11月29日
|
杭州亚慧生物科技有限公司
|
外科手术封合剂
|
以医疗器械为主的药械组合产品
|
|
10
|
2016年12月12日
|
创领心律管理医疗器械（上海）有限公司
|
可降解抗菌封套
|
以药品为主的药械组合产品
|
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年3月2日
|