|
Keytruda获FDA批准治疗乳腺癌。FDA加速批准默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用，用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1（[CPS]≥10）的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌患者。这是Keytruda首次在治疗乳腺癌方面获得FDA的批准。在一项Ⅲ期临床KEYNOTE-355中，与安慰剂联合化疗方案相比，Keytruda联合化疗将这类患者的疾病进展和死亡风险降低35%（HR=0.65，95% CI，0.49，0.82；p=0.0012）；两组中位PFS分别为9.7个月和5.6个月，中位DOR分别为19.3个月和7.3个月。
|