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浙江医药HER2靶向抗体偶联药物获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/2/26 10:52:41

      浙江医药和新码生物联合申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗胃癌和胃食管连接部腺癌。ARX788是Ambrx公司开发的一款HER2靶向抗体偶联药物,刚获FDA授予治疗胃癌的孤儿药资格,以及治疗HER2阳性乳腺癌的快速通道资格。目前该产品正在中国进行4项临床试验,适应症包括HER2阳性乳腺癌和胃癌。

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