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康恩贝拉考沙胺口服溶液申报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/16 10:46:13

      奥科达生物与康恩贝制药联合申报的拉考沙胺口服溶液4类仿制上市申请获CDE受理。拉考沙胺是第三代新型抗癫痫药物,原研厂家为优时比。目前市场上片剂和注射剂已有国内首仿,糖浆剂仅有进口批文,暂无口服溶液的国产批文。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端,该品种均以片剂销售为主。

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