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基石“阿泊替尼片”即将获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/22 11:05:26

      基石药业“阿泊替尼片”上市申请已处于“在审批”状态,有望近期获批上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者,以及四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。Avapritinib是合作伙伴Blueprint Medicines公司开发的一款KIT/PDGFRA突变激酶抑制剂,已于去年1月获药监局批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性成人患者,是药监局针对这类患者批准的首个精准靶向药。

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